食药署提醒民众,若对使用的药品有任何疑虑,可洽邻近药局或回诊谘询医师   图:苗栗县卫生局/提供

继降血压药验出疑似致癌物,如今连知名大厂胃药也被欧美验出微量致癌物!食药署今(19)日表示,监视国际药物安全讯息时,发现有关胃药成分中ranitidine原料药含有不纯物「N-亚硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」成分,食药署已立即启动全面清查作业,最晚10月18日检验完毕。

食药署表示,在13日接获美国食品药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)发布警讯指出,他们在知名药厂葛兰素史克(GSK)生产的胃药「善胃得」(Zantac)中验出有致癌疑虑的不纯物N-亚硝基二甲胺(NDMA)成分。

食药署表示,目前ranitidine产生NDMA之原因各国仍于调查阶段中,我国核可该成分之药品许可证共38张,为保障民众健康,食药署已发函要求持有该类成分药品许可证持有商( 21家持有商)应立即主动调查及检验NDMA不纯物,针对所有ranitidine成分原料药进行检验,未检出NDMA始得供製造使用,若製剂检验不符合规定者,应立即停止贩售。

另该等药品主要用于胃灼热、消化不良(酸引起)、胃酸过多、十二指肠溃疡等,若民众对使用之药品有任何疑虑,可洽邻近药局或回诊谘询医师,后续,食药署将持续与国际合作,以快速取得最新资讯,对于受影响药品,将即时公布受影响药品资讯,并透过多重管道提醒医疗人员及民众注意,以保障民众用药安全。

继降血压药验出疑似致癌物,如今连知名大厂胃药也被欧美验出微量致癌物食药署今(19)日表示,监视国际药物安全讯息时,发现有关胃药成分中ranitidine原料药含有不纯物「N-亚硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」成分食药署已立即启动全面清查作业,最晚10月18日检验完毕。